央视国际消息：国家药品监督管理局23日公布了对合成树脂牙、牙科复合树脂充填材料的抽查结果。生产不合格产品的企业受到了查处。
这次抽查共涉及了北京、上海、江苏、浙江等十个省、直辖市的牙科产品，其中，检测合成树脂牙15批，合格率为100％。检测牙科复合树脂充填材料15批，其中12批产品合格，合格率为80％。不合格产品的不合格项目是“明显变色”，色稳定性能不合格，或溶解值高，超出标准规定范围。
3批不合格产品是：
广东省佛山市康德医疗器械厂生产的“GD可见光固化高强度复合树脂（修复充填用）” 批号为020626、“GD可见光固化复合树脂（超微型）”批号为020626；广州市华南医疗器械有限公司生产的“光固化复合树脂补牙材料（前牙）”批号为0206。
国家药品监督管理局北京大学医疗器械质量监督检验中心主任徐恒昌教授：“用色稳定性差的复合树脂修复牙齿，容易变色。会造成修复体在口腔中的色调极不协调，不宜作为牙体美容修复在口腔中使用。用溶解值高的复合树脂修复牙齿，在口腔环境的长期作用下，会造成充填体破坏直至功能完全丧失，不宜作为永久性充填修复在口腔中使用。”
国家药品监督管理局已责成省级药品监督管理部门对这些生产或经营企业进行查处。（刘晓军 史迎春）
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