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今年首个医疗器械质量公告：生化分析仪近八成不合格
央视国际 2004年06月09日 09:04
昨天，国家食品药品监管局发布了今年第一次医疗器械质量公告。生化分析仪质量令人担忧，产品合格率仅为２２．２％，共有１８种问题产品被曝光。
为加强对医疗器械的监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监管局对呼吸机、高频手术设备、生化分析仪三类产品进行了产品质量监督抽验。此次抽查共抽验７家呼吸机生产企业和２家进口产品经营单位的共９台呼吸机产品，抽检项目合格率为１００％。
抽验１０家高频手术设备生产企业的１０台产品，经检测，６台产品被检测项目合格，抽检项目合格率为６０％。在本次抽验中发现，北京康威电子技术开发公司生产的电脑高频电刀在抽验项目之外存在“输出指示器”不符合标准要求的情况。
抽验１８家生化分析仪生产企业的１８台产品，共４台产品被检测项目合格，１４台产品不合格，抽检项目合格率仅为２２．２％。（记者 刘墨非）
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